双盲实验是哪个国家的

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恒瑞医药:瑞维鲁胺片获临床试验批准南财智讯10月22日电,恒瑞医药公告,瑞维鲁胺片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该... 双盲、安慰剂对照三期临床研究。瑞维鲁胺片是第二代雄激素受体抑制剂,已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺...

【看科创】海创药业:获准开展高风险生化复发前列腺癌Ⅲ期临床试验海创药业7月15日收盘后发布公告,其自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊已获国家药监局批准,同意开展前列腺癌Ⅲ期临床实验,试验方案为随机、双盲、安慰剂对照研究。截至7月16日收盘,海创药业收涨9.98%。氘恩扎鲁胺软胶囊,海创药业自主研发的1类新药,为第二代雄激素受体(AR)抑制剂...

泰恩康:控股子公司CKBA软膏启动成人白癜风III期临床试验泰恩康公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司就“在非节段型白癜风受试者中评估赛克乳香酸(CKBA)软膏有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照后拓展治疗的III期临床试验”的开展,顺利完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)II期临床试验结束/III期...

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四环医药:安奈拉唑钠新适应症获批开展III期临床试验获国家药监局药品审评中心(CDE)批准,开展含该药的锌剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床试验。主要内容:该III期试验为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究,计划入组556例幽门螺杆菌阳性成人受试者,以含艾司奥美拉唑镁的四联疗法为对照,评价14天疗程的有效性、安...

轩竹生物-B(02575):安奈拉唑钠新适应症获批开展III期临床试验近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究。该研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验,计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者,以含艾司奥美拉唑镁的铋剂四联...

⊙＾⊙ 恒瑞医药:子公司收到阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物为公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,拟用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心III期临床研究。根...

ST人福(600079.SH):RFUS-188注射液进入II期临床试验研究近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了RFUS-188注射液II期临床试验登记信息。试验名称:评价RFUS-188注射液用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照、两阶段设计的疗效和安全性临床试验试验目的:(1)探索RFUS-188注射...

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...成人活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获国家药品监督管理局受理智通财经APP讯,荃信生物-B(02509)发布公告,本公司自主研发的鲁塞奇塔单抗注射液(抗IL 17A单克隆抗体,研发代号:QX002N)的新药上市申请(NDA),已于2026年3月9日获国家药品监督管理局受理。此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(登记号: CTR20232...

歌礼制药:地尼法司他治疗痤疮新药上市申请获受理歌礼制药公告,公司同类首创FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理。在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验中,地尼法司他(ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集(ITT)分析),与安慰剂相比显著改...

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李氏大药厂(00950):茵若飒取得国家药监局批准(国家药监局)已批准茵若飒(由Cosette Pharmaceuticals拥有并已授予李氏大药厂许可)用于治疗具有中重度症状(不包括泌尿系症状)的绝经后女性外阴阴道萎缩。继本公司全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司进行的第III期、多中心、随机、双盲、平行对照临床试验成功完成后,是次获批...