双盲实验的特点_双盲实验的特点

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泰恩康:CKBA乳膏儿童白癜风适应症II期临床试验完成首例受试者入组泰恩康公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验完成首例受试者入组。

片仔癀(600436.SH):PZH2108片Ⅱa期临床试验完成首例受试者入组药代动力学及药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究”首例受试者入组,正式进入Ⅱa期临床试验。公告显示,PZH2108片Ⅱa期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,以“治疗期不良事件(包括严重不良事件)及安全性评估异常(包括生命体征、体格检...

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歌礼制药:ASC50美国I期临床试验取得积极顶线结果双盲、安慰剂对照的I期临床试验(NCT07024602)取得积极顶线结果,该试验是在健康受试者中进行的单剂量递增(SAD)研究,旨在评估ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及外周循环的白细胞介素-17A(IL-17A)靶向结合特征。46名健康受试者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫...

（°ο°） 华领医药:HMS1005在美国的MAD Ib期试验中首名患者已成功给药华领医药公告,公司第二代葡萄糖激酶激活剂(GKA)HMS1005在美国开展的多剂量递增(MAD)Ib期试验中,首名患者已成功给药。该研究为随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估多剂量递增的HMS1005在美国2型糖尿病(T2D)受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效学作用。...

诺诚健华:ICP-488治疗银屑病III期试验达主要终点用于治疗中重度斑块状银屑病的III期注册性临床试验成功达到主要终点,统计学显著且具临床意义,并同步达成多项次要终点。该研究为随机、双盲、安慰剂对照多中心试验,验证了ICP-488在疗效、安全性及耐受性方面的优势;其安全性特征与既往临床研究一致,未发现新安全性信号。银屑...

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中国抗体-B(03681):SM17在中国进行的给药途径转换1期桥接研究取得...该项桥接试验为一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估皮下注射SM17的安全性、耐受性及药代动力学特征,并探索其经皮下给药后在人体内的生物利用度。合共30名健康参与者入组该项桥接研究,并随机接受单次递增剂量的SM17皮下注射,与本品(SM17)的静脉注射给药及安慰剂进...

泰恩康:CKBA乳膏申报儿童白癜风临床试验取得受理通知书泰恩康公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理博创园提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁(含2岁)儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照...

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(-__-)b 泰恩康:控股子公司CKBA乳膏申报儿童白癜风获药物临床试验批准泰恩康公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究申...

“药中茅台”片仔癀10年增长终结:上半年推18个在研新药,还研发癌性...药代动力学及药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究”首例受试者入组,正式进入Ⅱa期临床试验。PZH2108片是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药,拟用于治疗癌性疼痛。3天前,片仔癀于11月18日也曾发布研发进展公告,其1.1类中药创新药温胆片完成...

＞▽＜ 复宏汉霖:西妥昔单抗生物类似药HLX05-N在华启动mCRC 1期临床首例...双盲、平行对照试验,旨在评估HLX05-N与美国及欧盟来源Erbitux®联合mFOLFOX6化疗的药代动力学(PK)相似性,次要终点包括PK特征、有效性、安全性及免疫原性。HLX05-N拟用于mCRC及头颈部鳞状细胞癌治疗,前期药学与非临床比对研究已证实其与原研药相似;其mCRC适应症1...