什么叫一线药物二线药物

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国内创新药行业将进入海外商业化集中收获期,创新药ETF选哪个好?...重新递交的欧盟上市许可申请已获欧洲药品管理局确认受理,适应症为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线及二线治疗。根据动脉橙数据,2026年1-9月全球生物医药融资总额累计达251亿美元,同比增长31%;根据Insight数据,2026年1-9月国内新药CDE临床试验登记数量达1963个,同比...

国家医保局调整“药品限二线使用”规则知识点,新增替尔泊肽等8种...8月20日,国家医保局发文称,近期收到了一些对智能监管“两库”的意见建议。经研究,对“药品限二线使用”规则对应部分知识点进行调整,增加了8种药品,删除了1款药品。“二线使用”是相较于一线治疗方案(即首选方案)而言。一般来说,当患者通过一线治疗,还是效果不佳或无法耐受...

艾力斯:公司创新药品被纳入新版国家医保目录公司创新药品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®”,简称“伏美替尼”)和枸橼酸戈来雷塞片(商品名“艾瑞凯®”,简称“戈来雷塞”)均被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(简称“国家医保目录”)。其中,伏美替尼一线及二线治疗适应症经医保谈判后...

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艾力斯(688578.SH):创新药伏美替尼、戈来雷塞纳入新版国家医保目录公司创新药品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®️”,以下简称“伏美替尼”)和枸橼酸戈来雷塞片(商品名“艾瑞凯®️”,以下简称“戈来雷塞”)均被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称“国家医保目录”)。其中,伏美替尼一线及二线治疗适...

⊙０⊙ ...肺癌术后辅助治疗新适应症注册证书,为全球第二款获批该适应症药物2026年9月3日,贝达药业股份有限公司(300558.SZ)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)《药品注册证书》,批准其用于ALK阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗。这是恩沙替尼继二线、一线适应症后获批的第三项适应症...

港股异动 | 荣昌生物(09995)涨超11% 机构指其处于商业化能力加速...公司自主研发PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据公布。研究数据显示,RC148单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破。此前,公司两款创新药四个适应症成功纳入2025版国家医保药品目录...

港股异动 | 荣昌生物(09995)涨超3% 自研RC148实现双路径突破 机构...公司自主研发PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据公布。研究数据显示,RC148单... 治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症已获得中国突破性治疗药物资格认定(BTD)。目前公司正在积极推进相关临床...

博安生物:BA1106联合BA1104治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请...博安生物公告,公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

ˋ０ˊ 博安生物:BA1106联合BA1104治疗NSCLC II期临床试验获CDE批准南财智讯7月2日电,博安生物(06955.HK)发布自愿公告,公司自主研发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合自有PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线及二线治疗的II期临床试验申请,已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。BA1106为中国...

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博安生物(06955.HK):BA1106联合BA1104治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期...博安生物(06955.HK)发布公告,本公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有的PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请,已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

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