什么是化学药物的名称

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赛托生物:子公司收到化学原料药欧洲CEP证书赛托生物公告,控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书,化学原料药名称为甲泼尼龙。证书编号为CEP 2024-523-Rev 00,有效期自2026年3月24日起五年内有效。公司于2025年6月向EDQM提交了甲泼尼龙原料药的CEP申请,20...

福安药业(300194.SZ)子公司收到一项化学原料药上市申请批准智通财经APP讯,福安药业(300194.SZ)公告,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(简称“天衡制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,原料药名称为吗啉硝唑。吗啉硝唑主要用于治疗由厌氧菌引起的感染性疾病(如下呼吸道感染、盆...

北大医药:获得《化学原料药上市申请批准通知书》北大医药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。药品通用名称为帕利哌酮,是利培酮的主要活性代谢产物,是第二代抗精神病药物,主要适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。

九强生物:叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)获得二类医疗...南财智讯9月2日电,九强生物公告,公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证编号为京械注准20262400323,注册类别为二类,注册证有效期自批准之日起至2031年08月26日;该试剂盒用于体外定量测...

亚辉龙:可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法)获得医疗器械注册证南财智讯11月17日电,亚辉龙公告,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司收到广东省药品监督管理局的医疗器械注册证。产品名称为可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法),注册分类为二类,预期用途为用于体外定性检测人脑脊液中的可溶性CD146(sCD146),临床上用于中枢神经系统炎性免...

ˋ０ˊ 九强生物:全资子公司雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)获得医疗...南财智讯4月13日电,九强生物公告,全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司收到国家药品监督管理局的《医疗器械注册证》,产品名称为雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法),预期用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋组织切片中的雌激素受体。上述产品医疗器...

九强生物(300406.SZ):叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获医疗器械...2026年9月2日,北京九强生物技术股份有限公司(300406.SZ)发布公告称,公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为“叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)”,注册证编号为京械注准20262400323,注册类别为Ⅱ类,有效期自批准之日起至2031年...

˙﹏˙ 亚辉龙:人绒毛膜促性腺激素及β亚单位测定试剂盒(化学发光法)获得...南财智讯11月6日电,亚辉龙公告,公司收到国家药品监督管理局的医疗器械注册证。产品名称为人绒毛膜促性腺激素及β亚单位测定试剂盒(化学发光法),用于体外定量测定人血清和(或)血浆中人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进...

九强生物:I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)...南财智讯9月11日电,九强生物公告,公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证编号为京械注准20262400350,注册类别为二类,注册证有效期自批准之日起至2031年9月8日;该试剂盒用...

...腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)获得医疗器械注册证南财智讯9月27日电,达安基因公告,公司全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号为国械注准20263402036,批准日期为2026年9月24日,有效...